Klaar voor inzet in de prenatale screening?
Tijdens de typetest wordt voor ieder merk en type echoapparatuur bepaald of deze voldoet aan de kwaliteit die vereist is in de prenatale screening op basis van gestelde procedures en limietwaarden. De waarden uit de typetest dienen vervolgens als referentiewaarde bij een acceptatietest die plaatsvindt bij het in gebruik nemen van echoapparaten van hetzelfde merk en type. De typetest bestaat uit zowel fysische metingen met behulp van fantomen als een beoordeling van de klinische beeldkwaliteit. Beide worden uitgevoerd op basis van het meetprotocol.
De typetest wordt vanaf 2023 eenmalig uitgevoerd bij echoapparatuur die nu, voor de prenatale screening, op de markt aangeboden wordt en eenmalig bij apparatuur die nieuw voor dit doel op de markt komt. De leverancier van een echoapparaat vraagt een typetest aan en neemt de kosten hiervan op zich. De test vindt plaats op een locatie die in samenspraak met de aanvrager (zijnde een leverancier) en het LRCB wordt gekozen. Het LRCB voert de test uit en geeft bij goedkeuring accreditatie af. Vanaf 1 januari 2026 is een typegoedkeuring verplicht voor ieder echoapparaat dat in de screening gebruikt wordt.
Vraag een typetest aan
Na ontvangst van uw aanvraag nemen we contact met u op om een moment voor de test af te stemmen. Het rapport wordt gedeeld met uw praktijk en het regionaal centrum.
Veelgestelde vragen
Het overzicht van goedgekeurde apparatuur wordt de komende periode aangevuld met resultaten uit de typekeuring. De verplichting om enkel goedgekeurde apparatuur te mogen gebruiken in de prenatale screening geldt vanaf 1 januari 2026.
Op 1 januari 2026 moet ieder echoapparaat met alle bijbehorende probes een typegoedkeuring hebben om gebruikt te mogen worden in de prenatale screening. Daarom is het belangrijk om ruim voor deze datum op de LRCB website te controleren of een specifiek type apparaat een goedkeuring heeft. Indien een apparaat niet op de lijst staat, vraag dan na bij de leverancier of er een aanvraag voor typekeuring is ingediend en/of verwacht wordt dat het type apparaat voor 1 januari 2026 een typegoedkeuring krijgt.
Er is geen lijst met afgekeurde apparatuur op de website van het LRCB te vinden, omdat het met enige regelmaat voorkomt dat een type apparaat niet meteen door de typekeuring komt en een tweede keuring noodzakelijk is. Wanneer de initieel afgekeurde apparaten op de website worden geplaatst, ontstaat een negatief beeld over een bepaald type apparaat, wat doorwerkt na een eventuele latere goedkeuring van hetzelfde apparaat. Tevens wordt niet voor elk apparaat een typekeuring aangevraagd. Om deze redenen is gekozen om alleen de apparatuur op de LRCB website te vermelden die een typegoedkeuring hebben.
Voor vragen of meer informatie over de diverse testen of een advies op maat kunt u vrijblijvend contact opnemen via +31 24 760 06 50 het algemeen contactformulier.