Vanaf 2023 kunnen bij twijfel incidentele testen worden aangevraagd via het Regionale centrum.

Bij twijfel over werking van de probe controleer de homogeniteit van het beeld door de probe in de lucht te houden. Neem in geval van defecten en inhomogeniteiten contact op met de leverancier en meld dit bij het Regionaal Centrum. Indien nodig wordt door het LRCB een incidentele test uitgevoerd.

Indien na een test door het LRCB blijkt dat een probe vervangen moet worden, dient dit zo spoedig mogelijk te gebeuren. In sommige gevallen is het mogelijk de probe te repareren. Informeer bij de leverancier of dit in uw geval mogelijk is. Voor de nieuwe of gerepareerde probe moet een acceptatietest aangevraagd worden. Dit kan via het volgende aanvraagformulier.

Een overzicht van goedgekeurde apparatuur zal in de loop van 2023 gevuld worden met resultaten uit de typekeuring. De verplichting om enkel goedgekeurde apparatuur te mogen gebruiken in de prenatale screening geldt vanaf oktober 2025.

Controleer of het gewenste apparaat al vermeld staat op de lijst met goedgekeurde apparaten.

Indien dit niet het geval is, ga in overleg met de leverancier en maak afspraken:

• Laat de leverancier het apparaat aanbieden voor typekeuring;
• Maak (redelijke) afspraken over de te volgen stappen, indien het apparaat niet door de typekeuring komt.

In een typekeuring wordt een type apparaat aan de hand van de specificaties, fysische metingen en een beoordeling van de klinische beeldkwaliteit getest. Op grond van de specificaties alleen kan dan ook geen typegoedkeuring gegeven worden. Meer informatie over de typetest en andere testen lees je hier.

Echoapparatuur die voor oktober 2020 is aangeschaft, valt onder het oude kwaliteitssysteem. Op deze pagina vindt u meer informatie.

Apparatuur aangeschaft voor oktober 2020 valt onder het oude kwaliteitssysteem. Voor deze apparaten dient dus na 5 jaar een verlenging van gebruik voor de prenatale screening te worden aangevraagd, zoals beschreven in het oude kwaliteitssysteem. Wel kunnen de LRCB testresultaten op de betreffende apparaten gebruikt worden bij de beslissing om wel of geen verlenging te geven.

Een acceptatietest is de eerste test op een apparaat in het nieuwe kwaliteitssysteem. Dit houdt in een test op of (1) een nieuw apparaat of (2) een bestaand apparaat waar nog geen testen op uitgevoerd zijn. De acceptatietest dient als referentie voor vervolgtesten. Meer informatie over de acceptatietest en andere testen is hier te vinden.

Een acceptatietest, periodieke test of incidentele test duurt maximaal 2 uur. De test wordt uitgevoerd op de screeningslocatie. Tijdens de test kan het echoapparaat niet gebruikt worden. Er hoeft niet iemand van de zorginstelling bij de test aanwezig te zijn. Uiteraard moet er wel toegang tot het echoapparaat verleent worden.

Aan een acceptatietest, periodieke test en incidentele test zijn geen kosten verbonden. Een typetest wordt door de leverancier van een echoapparaat aangevraagd en deze neemt de kosten van de typekeuring op zich.

Het kwaliteitssysteem is geen vervanging voor het onderhoud van het echoapparaat en is ook geen vervanging voor de technische veiligheidskeuring. De technische veiligheidskeuring wordt meestal uitgevoerd tijdens het onderhoud door de leverancier. Deze jaarlijkse veiligheidskeuring zal op termijn in de kwaliteitseisen worden opgenomen.

Het LRCB start in december 2022 met de planning van de eerste testen in 2023. Niet ieder echoapparaat zal in 2023 getest worden. We adviseren u om eind 2023 contact te zoeken met het LRCB via het contactformulier.

De beelden die in 2022 zijn aangeleverd, zijn door het LRCB gebruikt om het meetprotocol voor het kwaliteitssysteem op te stellen. De beelden zijn niet gebruikt ter beoordeling van de echoapparatuur.