Testen

Testen

Op dit moment moet echoapparatuur die gebruikt wordt binnen de screening voldoen aan kwaliteitseisen. Om de kwaliteit in de toekomst nog beter te kunnen borgen, is een nieuw kwaliteitssysteem ontwikkeld. Kern van dit kwaliteitssysteem is dat de specificaties en eisen van de echoapparatuur voortaan getoetst worden door middel van het uitvoeren van diverse testen. Dit systeem wordt tussen 1 januari 2023 en 1 januari 2026 geleidelijk geïmplementeerd.

Om de kwaliteit van de apparatuur te kunnen borgen, hanteren wij de volgende twee zaken:

Het toetsen van de apparatuur specificaties vóór ingebruikname, door middel van een typetest en een acceptatietest.
Het toetsen van de kwaliteit na ingebruikname van de apparatuur en gedurende de levensduur van het apparaat, door middel van periodieke testen en incidentele testen.

Typetest

Tijdens de typetest wordt voor ieder merk en type echoapparatuur bepaald of deze voldoet aan de kwaliteit die vereist is in de prenatale screening op basis van gestelde procedures en limietwaarden. De waarden uit de typetest dienen vervolgens als referentiewaarde bij een acceptatietest die plaatsvindt bij het in gebruik nemen van echoapparaten van hetzelfde merk en type. De typetest bestaat uit zowel fysische metingen met behulp van fantomen als een beoordeling van de klinische beeldkwaliteit. Beide worden uitgevoerd op basis van het meetprotocol.

De typetest wordt vanaf 2023 eenmalig uitgevoerd bij echoapparatuur die nu, voor de prenatale screening, op de markt aangeboden wordt en eenmalig bij apparatuur die nieuw voor dit doel op de markt komt. De leverancier van een echoapparaat vraagt een typetest aan en neemt de kosten hiervan op zich. De test vindt plaats op een locatie die in samenspraak met de aanvrager (zijnde een leverancier) en het LRCB wordt gekozen. Het LRCB voert de test uit en geeft bij goedkeuring accreditatie af. Vanaf 1 januari 2026 is een typegoedkeuring verplicht voor ieder echoapparaat dat in de screening gebruikt wordt.

Vraag een typetest aan (voor fabrikanten).

Acceptatietest

Als er een nieuw echoapparaat wordt geïnstalleerd, of als een belangrijk onderdeel van het apparaat wordt gerepareerd of vervangen, voert het LRCB een acceptatietest uit.

Doel van een acceptatietest
Met deze test controleert het LRCB of het apparaat goed werkt en voldoet aan de gestelde eisen. Het nieuwe apparaat moet net zo goed werken als het apparaat dat tijdens de typekeuring is getest. Tijdens de acceptatietest voert het LRCB verschillende metingen uit. Dit gebeurt met speciale testmaterialen, zogenaamde fantomen. Het meetprotocol is vooraf bepaald. De resultaten van deze test worden niet alleen gebruikt om te kijken of het apparaat bij installatie goed werkt, maar ook als vergelijkingsmateriaal voor latere controles. Zo kan men in de toekomst snel zien of de beeldkwaliteit achteruitgaat.

Test aanvragen
De echopraktijk vraagt de acceptatietest aan via de website van het LRCB. Het is het beste om dit al te doen voordat het apparaat wordt geïnstalleerd. Zo kan de test snel na de installatie plaatsvinden. De acceptatietest moet uiterlijk zes weken na de installatie worden uitgevoerd. Tot die tijd mag het apparaat wel gebruikt worden, maar de echoscopist moet extra goed letten op de instellingen en de werking van het apparaat.

Verloop van een testdag
Op de dag van de test zorgt de echopraktijk ervoor dat het apparaat in de ochtend beschikbaar is. Het LRCB komt langs en voert de test uit op locatie. Voor 17:00 uur laat het LRCB mondeling weten of het apparaat is goedgekeurd. Het schriftelijke rapport wordt daarna gedeeld met de echopraktijk, het Regionaal Centrum en de leverancier.

Kosten van een acceptatietest
Voor de echopraktijk zijn er geen kosten verbonden aan deze acceptatietest.

Vraag een acceptatietest aan (voor zorginstellingen).

Sneltest probe

Als een echo-probe is vervangen of gerepareerd, moet er eerst een sneltest worden aangevraagd, voordat de probe gebruikt mag worden. Met deze test wordt gecontroleerd of de nieuwe of gerepareerde probe goed werkt.

Test aanvragen
De echopraktijk vraagt de sneltest aan via de website van het LRCB. Het is het beste om dit te doen zodra de probe binnen is. Zo kan de test snel worden uitgevoerd. De zorginstelling krijgt na de aanvraag via de website uitleg over de verdere stappen.

Beoordeling van de sneltest
Het LRCB beoordeelt de sneltest binnen drie werkdagen. In de tussentijd mag het apparaat wel gebruikt worden. De echoscopist moet dan extra goed letten op de instellingen en de werking van de probe.

Wat gebeurt er na de sneltest?

Als er geen problemen zijn, mag de probe direct gebruikt worden. Een volledige acceptatietest van de probe volgt bij de eerstvolgende periodieke test van het echoapparaat, als deze binnen een jaar plaatsvindt.
Als er wel bijzonderheden of afwijkingen zijn, is een extra test nodig. Hiervoor wordt een aparte afspraak gemaakt.

Deze procedure geldt alleen voor nieuwe of gerepareerde probes, niet voor nieuwe echoapparaten. De resultaten van de sneltest worden gedeeld met de zorglocatie, het Regionaal Centrum en de leverancier.

Vraag een sneltest aan (voor zorginstellingen).

Periodieke test

Een periodieke test vindt plaats om te bepalen of de kwaliteit van het geïnstalleerde apparaat nog voldoende is. Een periodieke test bestaat uit fysische metingen met behulp van fantomen op basis van het meetprotocol. Een schriftelijke rapportage (met conclusie en eventueel advies naar aanleiding van mogelijke overschrijding limietwaarden, afwijkingen ten opzichte van referentiewaarden of achteruitgang in kwaliteit) wordt naar de echopraktijk en het Regionaal Centrum verstuurd.

Het LRCB benadert vanaf 2024 de echopraktijken voor een periodieke test. De echopraktijk stelt het apparaat, binnen kantooruren, beschikbaar voor de test en het LRCB voert de test ter plekke uit. Eventuele afwijkingen worden in orde gebracht door de leverancier. Voor de echopraktijk zijn er geen kosten verbonden aan de periodieke test.

Incidentele test

Een incidentele test kan plaatsvinden als de echopraktijk of het Regionaal Centrum gerede twijfel heeft over de kwaliteit van het apparaat. Een incidentele test bestaat uit relevante fysische kwaliteitsmetingen om een eventuele achteruitgang in kwaliteit objectief vast te stellen. Afhankelijk van de aard van de twijfel over de kwaliteit kunnen ook andere acties volgen, zoals het beoordelen van de kwaliteit van klinische beelden.

Om een incidentele test aan te vragen neemt de echopraktijk contact op met het Regionaal Centrum. Het Regionaal Centrum vraagt de incidentele test aan. Het LRCB bepaalt of een incidentele test nodig is. Indien nodig stelt echopraktijk het apparaat, binnen kantooruren, beschikbaar voor de test en het LRCB voert de test ter plekke uit. De leverancier brengt eventuele afwijkingen weer in orde. Schriftelijke rapportage hierover vindt plaats aan de echopraktijk en het Regionaal Centrum. Voor de echopraktijk zijn er geen kosten verbonden aan de incidentele test.

Vraag een incidentele test aan (voor regionale centra).

Voor vragen of meer informatie over de diverse testen of een advies op maat kunt u vrijblijvend contact opnemen via het algemeen contactformulier.

Beste kwaliteit voor de zorg

Typetest

Acceptatietest

Sneltest probe

Periodieke test

Test aanvragen?

Incidentele test

Vragen met betrekking tot testen?