Observationele studie naast de MASS-trial
Rationale
Door een aantal redenen worden steeds meer vrouwen met ook meer subtiele mammografische afwijkingen verwezen worden naar het ziekenhuis (multidisciplinair borstkanker team) voor nader onderzoek. Dit gaat gepaard met meer fout-positieve uitslagen die resulteren in een verhoogde werkdruk voor huisartsen en ziekenhuisspecialisten, een toename in de kosten, en meer onzekerheid en angst voor verwezen vrouwen.
MASS-studie
De MASS-studie is een (interventie)studie naar effecten en kosten van een aangepaste verwijsstrategie voor vrouwen die via het bevolkingsonderzoek borstkanker verwezen worden naar het ziekenhuis. Hierbij wordt niet-invasief aanvullend onderzoek aangeboden nog in het kader van de screening (interventie). De controle groep wordt volgens de huidige richtlijnen verwezen naar de mammapoli voor uitgebreid onderzoek. Meer informatie hierover vindt u elders op de website.
Alternatieven voor de huidige richtlijnen
In enkele ziekenhuizen in Nederland, waaronder o.a. het Albert Schweitzer ziekenhuis in Dordrecht heeft men een andere invulling voor de usual care ontwikkeld en geïmplementeerd. Verwezen vrouwen gaan eerst naar de radiologie afdeling van het ziekenhuis in plaats van direct naar het multidisciplinaire team. De radioloog bepaalt dan na aanvullend onderzoek of de vrouw alsnog naar het multidisciplinair team dient te gaan.
Doel
Het doel van deze studie is tweeledig, namelijk het bepalen:
- hoe vrouwen deze alternatieve strategie ervaren
- van de effectiviteit en kosten van deze alternatieve strategie
Onderzoeksdesign
Deze observationele studie wordt uitgevoerd naast de MASS-studie.
Methoden
De uitkomstparameters in de observationele studie zijn gelijk aan die van de MASS-trial (researchprotocol versie 3, 26-10-09). In het kort gaat het om kwaliteit van leven, angst, ziekteverzuim en indirecte medische kosten (verzameld via vragenlijsten) en gegevens uit screening, diagnose en behandeling (worden verzameld door screenings- en kankerregistraties).
Werkwijze
De cliënten verwezen met een BIRADS 0, 4 of 5 worden uitgenodigd om deel te nemen aan deze observationele studie. Zij ontvangen de vragenlijsten en uitleg bij de verwijsbrief. Zij worden verzocht de vragenlijst in te vullen voordat het eerste onderzoek plaatsvindt in het ziekenhuis. De tweede vragenlijst krijgen ze thuis gestuurd als de diagnose bekend is. Tevens ontvangen zij een kostenvragenlijst.