Aanleiding
Uw regio/uw praktijk
Wat betekent deelname voor de vrouw?
Details
Contact
Aanleiding
In het kort: waarom wordt de MASS-trial uitgevoerd?Onderzoek liet zien dat in het Nederlandse bevolkingsonderzoek op borstkanker meer carcinomen gedetecteerd kunnen worden door het verhogen van het verwijscijfer. Dit laatste gaat gepaard met meer fout-positieve uitslagen die resulteren in een verhoogde werkdruk voor huisartsen en ziekenhuisspecialisten, een toename in de kosten, en meer onzekerheid en angst voor verwezen vrouwen. Wij onderzoeken de kosten-effectiviteit van een aangepaste verwijsstrategie die zal leiden tot een optimale strategie voor aanvullend onderzoek, verlaagde werkdruk en minder angst voor verwezen vrouwen. Zie ook interventie- en controlegroep voor meer informatie.
Uw regio/uw praktijk
De screeningsorganisatie uit uw regio neemt deel aan de MASS-trial. Dit betekent dat er versneld aanvullend onderzoek aangeboden wordt aan een deel van de verwezen vrouwen. Het betreft hier de verwijzingen waarbij de screeningsradioloog alleen op basis van een mammogram niet kan zeggen of verwijzing naar het ziekenhuis noodzakelijk is (BIRADS 0).
Voor uw praktijk betekent dit het volgende. De betreffende vrouwen komen niet eerst in uw praktijk maar gaan direct naar de screeningsradioloog. U hoeft niets te doen, wij zullen u echter wel op de hoogte stellen. De verwachting is dat 60% van deze vrouwen dan gerustgesteld kan worden (zij ontvangt over 2 jaar weer opnieuw een uitnodiging om deel te nemen aan het bevolkingsonderzoek). Als de radioloog besluit dat de vrouw toch naar het ziekenhuis gaat voor verder onderzoek, ontvangt u van ons bericht met het verzoek dit te organiseren zoals u dit nu ook gewend bent.
Wat betekent deelname voor de vrouw?
Het aanvullend onderzoek in het kader van de screening vindt wegens logistieke redenen plaats in een ziekenhuis of in een diagnostisch centrum in de buurt. De cliënte brengt een bezoek aan dit onderzoekscentrum. Als zij dan alsnog doorverwezen wordt, komt zij bij u terug en dan wordt dat een extra bezoek. De locatie is dusdanig gekozen dat de reistijd beperkt blijft. Er is geen wachtlijst.
Verder vragen wij alle vrouwen die deelnemen om een tweetal vragenlijsten in te vullen (ongeacht welk traject ze aangeboden krijgen). Eén vragenlijst dient ingevuld te worden voordat er verdere onderzoeken plaatsvinden. De tweede vragenlijst dient ingevuld te worden als de uiteindelijke diagnose bekend is. Deze vragenlijsten meten kwaliteit van leven, psychologische consequenties bij een positief screeningsmammogram en de tevredenheid met de strategie. Een deel van de vrouwen krijgt tevens het verzoek een kostenvragenlijst in te vullen.
Details
Wie voert het de MASS-trial uit?
Het onderzoek wordt uitgevoerd door diverse screeningsorganisaties in samenwerking met het Landelijk Referentiecentrum voor Bevolkingsonderzoek (LRCB) (www.lrcb.nl) en door de afdeling Epidemiologie, Biostatistiek en HTA van het UMC St Radboud in Nijmegen.
Is het onderzoek getoetst?
Dit onderzoek voldoet aan de Wet Mensgebonden Onderzoek (WMO). Dit betekent dat het onderzoek aan bepaalde eisen moet voldoen. Elk onderzoek wordt hiervoor apart getoetst door een onafhankelijke medisch-ethische toetsingscommissie. De Commissie Mensgebonden Onderzoek Regio Arnhem-Nijmegen heeft toestemming gegeven voor dit onderzoek en verklaart dat deelname zonder enig risico is. Om die reden vervalt de verplichting aan het UMC St Radboud om voor dit onderzoek een verzekering af te sluiten. Klik hier voor meer informatie over de procedures met betrekking tot toetsing. (www.CCMO.nl)
Wie betaalt het onderzoek?
Het onderzoek wordt gefinancierd door ZonMw (www.zonmw.nl). ZonMw werkt aan de verbetering van preventie, zorg en gezondheid door het stimuleren en financieren van onderzoek, ontwikkeling en implementatie. De belangrijkste opdrachtgevers en financiers zijn: het ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) en de Nederlandse organisatie voor Wetenschappelijk onderzoek (NWO).
Hoe lang duurt het onderzoek?
Het onderzoek start niet overal tegelijk. In oktober 2009 zijn de eerste regio's van start gegaan. De verwachting is dat we 3 jaar nodig hebben voor de data verzameling. Dat betekent dat de trial eind 2012 klaar is.
Contact informatie
Als u nog vragen heeft over deze studie, kunt u contact opnemen met uw screeningsorganisatie of de onderzoeker van de studie Janine Timmers: j.timmers@lrcb.nl